Anvisa Registra Nova Caneta de Semaglutida: Ozivy Chega ao Brasil!
Anvisa Registra Nova Caneta de Semaglutida para Tratamento do Diabetes Tipo 2
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta terça-feira, 26 de outubro de 2026, o registro do medicamento Ozivy. Essa é a primeira caneta injetável de semaglutida sintética análoga ao produto biológico Ozempic, que já foi amplamente utilizado no Brasil.
O registro representa um avanço no tratamento do diabetes tipo 2, oferecendo uma nova opção aos pacientes.
O Ozivy utiliza o mesmo princípio ativo do Ozempic, cujo direito de patente expirou em março de 2025. A empresa EMS/SA submeteu o pedido de registro em 2023, passando por uma rigorosa avaliação da Anvisa que verificou a eficácia, segurança e qualidade do produto.
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A aprovação permite que o Ozivy seja utilizado no tratamento de adultos diagnosticados com diabetes tipo 2, em conjunto com dieta e exercícios físicos, como um adjuvante terapêutico.
Características e Armazenamento do Ozivy
O Ozivy será disponibilizado como uma solução injetável em formato de caneta preenchida, permitindo uma administração semanal. Uma diferença importante em relação ao Ozempic é a forma de armazenamento: o medicamento deve ser mantido refrigerado tanto antes quanto após o início do tratamento.
Essa exigência de temperatura controlada é crucial para garantir a eficácia do produto.
Novo Medicamento e Processo de Registro
É importante ressaltar que o Ozivy não é considerado um medicamento genérico, uma vez que não existem versões genéricas de produtos biológicos regulamentadas no Brasil. Ele se classifica como um medicamento novo, sendo um análogo sintético de um produto biológico.
Após a aprovação da Anvisa, o medicamento pode ser comercializado após a definição do preço máximo pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (Cmed).
Próximos Passos para Incorporação ao SUS
A comercialização do Ozivy depende de aprovações adicionais. Para que o medicamento esteja disponível no Sistema Único de Saúde (SUS), ele precisa ser avaliado e recomendado pela Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias em Saúde (Conitec) e, posteriormente, aprovado pelo Ministério da Saúde. É importante notar que nem todos os medicamentos aprovados pela Anvisa passam por essa avaliação e incorporação ao SUS.
Autor(a):
Redação ZéNewsAi
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