Biópsia de Papanicolau em casa? EUA aprovam primeiro dispositivo que permite exame domiciliar

Pacientes nos Estados Unidos podem não precisar mais utilizar estribos desconfortáveis, se preparar para o especulo incômodo ou sair do trabalho para consultas médicas presenciais para o rastreamento do câncer de colo do útero.

Em breve, as mulheres poderão coletar suas próprias amostras vaginais para rastreamento em casa, em vez de um profissional de saúde realizar essa tarefa. A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aprovou o primeiro dispositivo de autocoleta domiciliar para rastreamento de câncer de colo do útero nos Estados Unidos, chamado Teal Wand, de acordo com a empresa de saúde feminina Teal Health. No ano passado, a FDA (órgão regulador norte-americano semelhante à Anvisa) concedeu ao Teal Wand da empresa o status de “dispositivo inovador”, permitindo que a agência o revisasse em um cronograma mais rápido.

O Teal Wand, que será fornecido no kit de autocolheita domiciliar da Teal Health, exigirá receita médica. As amostras autocolhidas usando o Wand são então enviadas por correio para um laboratório para serem testadas para HPV, anunciou a empresa na sexta-feira. A maioria dos cânceres de colo do útero é causada pelo papilomavírus humano (HPV), e o rastreamento pode ajudar a identificar mulheres que podem estar em risco de desenvolver câncer de colo do útero.

Os ginecologistas, durante o rastreamento do câncer de colo do útero, costumam coletar amostras para teste de HPV, citologia cervical ou ambos. A citologia cervical, também conhecida como teste de Papanicolau ou exame preventivo, consiste no exame de células cervicais para identificar alterações que possam indicar células pré-cancerosas ou cancerosas. O teste de HPV verifica se há infecção por tipos de HPV de alto risco que podem causar câncer de colo do útero.

Em 2023, a FDA aprovou kits de autocolheita para rastreamento do câncer de colo do útero para utilização em ambientes médicos, incluindo consultórios médicos, unidades de pronto-socorro e clínicas móveis. Na ocasião, as empresas de saúde Roche, empresa de biotecnologia, e Becton, Dickson and Company, empresa de tecnologia médica, afirmaram que a FDA havia aprovado o uso de amostras autocolhidas juntamente com seus respectivos testes de HPV.

A Teal Health oferece um kit domiciliar que permite à paciente coletar a amostra com o Teal Wand, que é então processado no teste de HPV da Roche, conforme explica Kara Egan, CEO da empresa. Uma grande diferença é que o Teal Wand é aprovado para uso em casa, eliminando a necessidade de viagens ou agendamento de consultas médicas presenciais.

Você pode realizar isso com conforto em casa.

Egan afirmou: “Você solicita um kit no site da Teal, realiza o encontro com um profissional que prescreve o kit, coleta em casa de forma confortável e em privacidade e envia para o laboratório para processamento no teste de HPV Cobas da Roche”.

“Assim, os resultados são revisados por um médico e compartilhados novamente”, declarou ela. “Se os resultados forem positivos, um profissional marcará uma reunião com você e o encaminhará para qualquer acompanhamento necessário.”

Dados de ensaios clínicos da Teal Health revelaram que a autocolheita com o Teal Wand apresenta a mesma precisão para o rastreamento do câncer de colo do útero que a coleta de amostra por um profissional de saúde, afirmou Egan. “O mesmo teste, a mesma precisão, mas você pode fazer isso confortavelmente em casa”, disse ela. “Isso oferece mais opções às mulheres e, com a telessaúde, vemos mais opções para obter acesso aos cuidados.”

A Teal Health pretende iniciar o envio de seus kits de autocolheita domiciliar em junho, iniciando pela Califórnia antes de expandir para todo o país. Uma lista de espera está disponível no site da empresa. Egan acrescentou que a Teal Health tem conversado com empresas de seguros de saúde sobre a cobertura do kit de autocolheita, e que para pessoas que não têm seguro, o custo do kit será anunciado dentro do próximo mês.

A American Cancer Society comemorou a nova aprovação da FDA. “Apesar dos benefícios do rastreamento do câncer de colo do útero, nem todas as pessoas elegíveis são rastreadas regularmente”, afirmou o Dr. William Dahut, diretor científico da sociedade, em um e-mail.

A grande parte dos cânceres de colo do útero é identificada em indivíduos que não realizaram exames de rastreamento ou que não o fizeram recentemente. Por isso, a aprovação da Food and Drug Administration do primeiro teste domiciliar para rastrear o câncer de colo do útero como um método complementar para essa doença potencialmente fatal terá um impacto significativo.

Métodos para rastrear o câncer do colo do útero

As principais ações que as mulheres podem adotar para diminuir o risco de câncer de colo do útero, segundo os Centros de Controle e Prevenção de Doenças dos EUA, incluem a vacinação contra o HPV, a abstinência do tabagismo, o uso de preservativos no sexo, a realização de exames de rastreamento periódicos e a consulta médica em caso de resultados anormais nos exames.

Aproximadamente 25% dos adultos não seguem as orientações de rastreamento do câncer de colo do útero, conforme dados de 2021. “Algumas mulheres tem receio de um exame de Papanicolau convencional ou consideram o procedimento incômodo e, por consequência, postergam esse teste essencial”, afirmou a Dra. Ami Vaidya, codiretora de oncologia ginecológica do John Theurer Cancer Center do Hackensack University Medical Center, em comunicado de imprensa.

O dispositivo de rastreamento domiciliar recentemente aprovado poderia ser uma ferramenta importante para que mais mulheres fossem rastreadas regularmente, especialmente aquelas que não têm acesso a um profissional médico, afirmou Vaidya. Qualquer tipo de teste que ajude a detectar o câncer de colo do útero é uma vitória.

A Força-Tarefa de Serviços Preventivos dos EUA recomenda o rastreamento de câncer de colo do útero com citologia cervical – também conhecida como teste de Papanicolau ou exame preventivo – a cada três anos para mulheres de 21 a 29 anos. Para mulheres de 30 a 65 anos, a USPSTF recomenda o rastreamento a cada três anos apenas com citologia cervical, a cada cinco anos apenas com teste de HPV de alto risco ou a cada cinco anos com teste de HPV de alto risco em combinação com citologia.

Aproximadamente 80% da população mundial contrai alguma infecção pelo HPV ao longo da vida. O HPV, um grupo de mais de 150 vírus, é transmitido primariamente por meio do contato sexual e engloba tipos de baixo risco, que costumam provocar verrugas, e tipos de alto risco, que têm sido ligados a um risco elevado de desenvolvimento de certas doenças, incluindo câncer de colo do útero, reto, pênis e orofaringe. Na maioria dos casos, a infecção pelo HPV se resolve espontaneamente em até dois anos, porém, quando persiste, podem surgir questões de saúde como o câncer.

O acompanhamento do câncer do colo do útero permanece relevante, pois as fases iniciais frequentemente não exibem sinais ou sintomas. Estágios mais avançados podem levar a hemorragias vaginais anormais ou secreções atípicas. O câncer do colo do útero é tratado por meio de diversas abordagens, como cirurgia, quimioterapia e radioterapia.

Mais de 36 milhões de mulheres não realizam o exame preventivo contra o HPV, aponta estudo.

Fonte: CNN Brasil