A ineficácia da fenilefrina, um ingrediente normalmente encontrado em vários descongestionantes nasais comercializados nas farmácias dos EUA e do Brasil, foi unanimemente reconhecida. Essa foi a determinação de um conjunto de consultores da Agência de Alimentos e Medicamentos (FDA) dos Estados Unidos – a contraparte da Anvisa lá – na terça-feira (12).
Para pessoas apressadas:
A conclusão dos consultores da FDA dos EUA é que a fenilefrina, um componente bastante utilizado em descongestionantes nasais, não é eficaz.
Abre espaço a decisão para a agência considerar a proibição do ingrediente, o que afetaria muitos produtos nas farmácias;
Os consumidores são aconselhados pelos especialistas a não entrar em pânico ou descartar seus medicamentos com fenilefrina.
A falta de eficácia em descongestionantes foi demonstrada pela avaliação, que foi resultado de uma revisão detalhada de estudos existentes sobre o ingrediente.
A fenilefrina, apesar da possível proibição, não é vista como perigosa, e outros ingredientes eficazes para aliviar sintomas de resfriado estão presentes nos produtos.
O caminho é aberto por isso para que a agência decida sobre proibir o ingrediente ou não. Resultaria o banimento da fenilefrina na remoção de centenas de produtos dos estantes das farmácias, enquanto se apressariam as empresas para reformulá-los.
Não entre em pânico nem jogue fora todos os medicamentos com fenilefrina, aconselharam os especialistas ouvidos pelo The New York Times até lá.
A FDA e a fenilefrina
Várias pesquisas sobre o ingrediente foram revistas na segunda-feira (11) e nesta terça-feira, após o que foi realizada uma votação entre os consultores.
A questão foi resolvida pela pesquisa, concluíram os conselheiros: o ingrediente não é útil e não é superior a um placebo nos descongestionantes. Além disso, a sua jornada para um remédio útil estava apenas sendo atrasada pelos pacientes que tomavam o medicamento, observaram vários.
Geralmente, os funcionários da agência seguem as recomendações dos painéis consultivos. No entanto, isso nem sempre ocorre. A decisão final sobre este ingrediente pode levar alguns meses para ser tomada.
Além disso, qualquer movimento em direção a substituições de produtos ou retirada de estoques das lojas pode ser prolongado, pois os resultados podem ser contestados.
O ingrediente, cuja eficácia ao aliviar a congestão nasal ingerindo-se por via oral, foi desacreditada pelos conselheiros da FDA, não é perigoso. E as composições contêm outros componentes que agem para amenizar os sintomas de resfriado.
No início dos anos 2000, a fenilefrina tornou-se popular como um substituto para a pseudoefedrina. A pseudoefedrina foi restringida nos Estados Unidos porque estava sendo usada indevidamente na fabricação de metanfetamina.
A droga é, desde então, o descongestionante oral mais popular do país, com quase US$ 1,8 bilhão (aproximadamente R$ 9 bilhões) em vendas em 2022, de acordo com dados apresentados pela FDA.
