Expiração da Patente da Semaglutida Abre Nova Era no Mercado Brasileiro

A exclusividade da semaglutida, ingrediente ativo de medicamentos como Ozempic, Wegovy e Rybelsus, cedeu espaço no Brasil nesta sexta-feira (20). A decisão, que encerrou cerca de 20 anos de domínio da farmacêutica dinamarquesa Novo Nordisk, marca um ponto de inflexão para o tratamento da obesidade e diabetes no país.

Apesar de ser um marco para o mercado, o impacto real deve se desenrolar gradualmente, conforme apontado pelo BTG Pactual.

Análise Setorial e a Busca por Alternativas

O BTG Pactual, grupo controlador da EXAME, publicou um relatório detalhado sobre o tema, em formato de perguntas e respostas. A análise destaca que, até o momento, nenhuma alternativa nacional à semaglutida foi aprovada pela Anvisa. O principal desafio reside na complexidade da semaglutida, um peptídeo que se encontra na fronteira entre medicamentos sintéticos e biológicos.

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A aprovação de novos medicamentos exige um volume considerável de dados de segurança e eficácia, além de garantir a consistência na fabricação e precisão analítica em nível molecular. A Anvisa, por sua vez, enfrenta dificuldades devido à falta de padrões regulatórios específicos para esse tipo de molécula “híbrida”, o que exige avaliações individualizadas para cada caso.

Um Caderno de Pedidos em Análise

Atualmente, a Anvisa analisa 15 pedidos nacionais, com o número podendo chegar a 17. Os mais avançados, da Ávita Care, já se encontram na fase de “cumprimento de exigências”, onde a agência solicitou esclarecimentos adicionais. Outros sete pedidos estão em revisão ativa e podem receber um primeiro retorno no primeiro semestre de 2026.

Quando a Concorrência Chega?

O cronograma mais otimista prevê que os primeiros produtos concorrentes estejam disponíveis nas farmácias em julho ou agosto de 2026. A EMS e a Ávita Care receberam pedidos de informações adicionais da Anvisa, com prazo de 120 dias para responder.

Isso indica um período inicial de exclusividade, seguido de uma abertura gradual do mercado.

EMS: A Jogadora Mais Posicionada

A EMS se destaca como a empresa mais bem posicionada para competir. A empresa investiu cerca de R$ 1,2 bilhão para desenvolver capacidade de produção doméstica de semaglutida, incluindo a expansão de sua planta em Hortolândia (SP), com capacidade projetada de até 20 milhões de canetas por ano.

E os Preços?

Inicialmente, os preços das canetas de semaglutida permanecem em torno de R$ 1.000, dependendo da dosagem. A expectativa é de reduções graduais, mas o BTG Pactual alerta que o mercado será dominado por biossimilares, e não por genéricos tradicionais.

Descontos de cerca de 20% são esperados, em vez da queda de 70% a 90% vista em remédios convencionais como o Lipitor.

O SUS e a Inclusão da Semaglutida

A inclusão da semaglutida no Sistema Único de Saúde (SUS) permanece incerta. O medicamento já foi rejeitado anteriormente, com estimativas de impacto fiscal de cerca de R$ 8 bilhões por ano. A entrada de concorrentes e a eventual queda de preços podem reabrir essa discussão, mas sem prazo ou compromisso formal no horizonte.

Impacto no Varejo Farmacêutico

Para o varejo farmacêutico, o cenário é positivo no médio e longo prazo. Os GLP-1 (classe à qual pertence a semaglutida) já representam entre 10% e 12% da receita das principais redes de farmácias do país. Com mais oferta e maior acessibilidade, a tendência é de expansão de volumes, sem necessariamente corroer margens de forma abrupta.

A conclusão do BTG Pactual é que o Brasil deve seguir o caminho dos biológicos globais: uma transição lenta, com erosão gradual de preços e crescimento sustentado da categoria — bem diferente do “penhasco” visto em genéricos tradicionais.