Ações de psicodélicos disparam após ordem executiva; o que esperar de 2027?

Ações de Empresas de Terapias Psicodélicas Disparam Após Ordem Executiva

As ações de companhias focadas em terapias com psicodélicos tiveram um forte aumento após a assinatura de uma ordem executiva. O interesse se concentra em condições como depressão resistente e transtorno de estresse pós-traumático (TEPT).

Dentre os destaques, os papéis da Compass Pathways subiram mais de 41% nesta segunda-feira, dia 20, superando a marca de US$ 9,00. Outras empresas do setor também apresentaram alta expressiva, como Atai Life Sciences, Beckley Psytech, Definium Therapeutics e GH Research, com ganhos superiores a 14%.

Impacto da Ordem Executiva na Regulamentação

A ordem executiva, formalizada neste sábado, dia 18, estabelece diretrizes para acelerar o processo regulatório dessas terapias inovadoras. Um ponto crucial é a orientação para que a Administração de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA) priorize a revisão de programas psicodélicos já designados como terapia inovadora (Breakthrough Therapy).

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Agilidade no Processo de Revisão

Segundo analistas da Jefferies, essa priorização pode encurtar o tempo de análise, que normalmente varia entre seis e dez meses, para um período estimado de apenas um a dois meses. Além disso, a medida determina que a DEA e a própria FDA criem caminhos mais claros para ampliar o acesso dos pacientes e iniciem a reclassificação dessas substâncias.

Visão de Mercado e Expectativas Futuras

Andrew Tsai, analista da Jefferies, comentou que o presidente Trump forneceu um selo de validação oficial para a classe de drogas por meio da ordem executiva. Ele avaliou que o apoio da FDA, HHS e da Casa Branca aos psicodélicos é concreto e aplicável.

Com os órgãos governamentais alinhados, o analista sugere que a atenção dos investidores deve crescer em direção a possíveis aprovações previstas entre 2027 e 2030. A ordem também aborda um composto derivado de planta africana, útil no tratamento do vício em opioides e TEPT, e amplia seu uso compassivo para pacientes em estado grave ou terminal.

Avanços Clínicos Impulsionam o Otimismo Setorial

O movimento positivo nas ações foi reforçado por resultados clínicos recentes. A Compass Pathways finalizou dois estudos de fase 3 com o composto sintético COMP360, uma versão de psilocibina destinada a pacientes com depressão resistente ao tratamento.

Estratégia e Concorrência no Setor

A empresa também avançou no processo de submissão contínua para avaliação da FDA. A combinação de dados de segurança e eficácia em estágio avançado, somada à perspectiva de aceleração regulatória, coloca a companhia em posição de destaque para uma eventual aprovação.

Brian Abrahams, da RBC Capital Markets, apontou que a ordem executiva pode adiantar meses a análise regulatória e antecipar o potencial de receita dessas terapias.

A Compass foca no COMP360, uma forma sintética de psilocibina. Outras companhias seguem com programas similares: a Definium desenvolve o DT-120, baseado em LSD, para ansiedade e depressão, e a GH Research testa o GH001, uma versão sintética do 5-MeO-DMT, para diversas formas de depressão.

Perspectivas de Comercialização e Apoio Político

Para analistas ouvidos pela Reuters, a ordem executiva sinaliza um apoio institucional mais amplo ao desenvolvimento dessas terapias, representando um possível ponto de virada para o setor. Além da agilidade regulatória, o texto orienta o Departamento de Saúde e Serviços Humanos a criar mecanismos de financiamento para pesquisas com psicodélicos.

Apesar do entusiasmo, os especialistas alertam que o avanço regulatório permanece um fator de risco central. A aprovação final pela FDA dependerá da comprovação consistente de segurança e eficácia nos estudos clínicos. Contudo, a união entre o apoio político, os avanços clínicos e a expectativa de revisão mais rápida explica a forte reação das ações do setor nesta semana.