Anvisa Registra Inluriyo para Câncer de Mama Avançado

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) formalizou o registro do medicamento Inluriyo, cujo princípio ativo é o tosilato de inlunestranto, destinado ao tratamento de pacientes adultos diagnosticados com câncer de mama em estágio localmente avançado.

A aprovação, que ocorreu nesta semana, é direcionada a um perfil específico de tumores que não podem ser completamente removidos por meio de procedimentos cirúrgicos ou que já apresentaram sinais de disseminação para outras partes do organismo.

O uso do Inluriyo é indicado após o paciente ter sido previamente submetido a terapias endócrinas, representando um avanço no arsenal terapêutico disponível no Brasil.

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Perfil Molecular e Indicação Terapêutica do Inluriyo

O Inluriyo, desenvolvido pela Eli Lilly do Brasil Ltda., é um medicamento de administração oral e é classificado como monoterapia, o que significa que ele é indicado para ser usado como tratamento principal, sem a necessidade de combinação imediata com outras substâncias.

A eficácia do fármaco está intrinsecamente ligada às características moleculares do tumor, o que permite um tratamento mais direcionado e preciso.

Segundo a nota técnica da agência reguladora, o medicamento é indicado para um tipo específico de neoplasia maligna. Este tumor deve apresentar um perfil biológico que seja positivo para o receptor de estrogênio (ER+), negativo para o receptor 2 do fator de crescimento epidérmico humano (HER2-) e, crucialmente, portador de uma mutação no receptor de estrogênio 1 (ESR1m).

Essa combinação de marcadores permite que o tratamento atue de maneira mais específica, visando a via hormonal que impulsiona o crescimento do câncer.

A natureza do câncer de mama, como neoplasia maligna de maior incidência entre mulheres, exige o desenvolvimento contínuo de terapias que abordem diferentes estágios e subtipos da doença. O registro do Inluriyo reforça o compromisso da Anvisa em garantir acesso a tratamentos inovadores e baseados em evidências científicas robustas.

Contexto Epidemiológico e Repercussão no Sistema de Saúde

O câncer de mama representa um desafio significativo para a saúde pública brasileira. Dados estatísticos do Instituto Nacional do Câncer (Inca) sublinham a magnitude do problema, indicando que a doença é a principal causa de câncer entre o público feminino.

Especificamente, o período entre 2023 e 2025 registrou um total de 73.610 casos da doença no país. Esse número expressivo representa 30,1% de todos os diagnósticos de câncer em mulheres, um dado que exige vigilância constante e o aprimoramento das opções de tratamento disponíveis para a população.

A disponibilidade de medicamentos como o Inluriyo é vital para o manejo clínico desses casos. O tratamento de câncer de mama em estágios avançados requer abordagens multidisciplinares, que vão desde a cirurgia e a terapia endócrina até o uso de agentes quimioterápicos e, mais recentemente, terapias-alvo moleculares.

O fato de o Inluriyo ser um tratamento oral e direcionado a um perfil molecular específico (ER+, HER2-, ESR1m) otimiza o manejo do paciente, potencialmente melhorando a qualidade de vida e a sobrevida em comparação com terapias menos específicas. A aprovação regulatória, portanto, não é apenas um evento farmacológico, mas um marco no cuidado oncológico brasileiro.

A Anvisa, ao registrar o Inluriyo, reforça o papel da agência na fiscalização e garantia de que os pacientes recebam terapias que atendam às mais rigorosas exigências de segurança e eficácia, contribuindo diretamente para o controle epidemiológico da doença no país.

O acesso a terapias de precisão, como a oferecida pelo Inluriyo, é fundamental para a melhoria contínua dos protocolos de